生物安全研究平台
斯坦德集团提供专业检测分析服务,检测热线【400-8065-995】
斯坦德集团作为一家拥有CMA与CNAS资质的中国大型检测研发机构,长期与各地企事业单位合作。其中,医药检测领域的主要服务范围有药包材相容性研究、药包材密封性验证、药品测试、中药测试、药品成分分析、稳定性试验研究等
~500m2的P2认证实验室
HyPure系列病毒,高滴度高纯度
从样品接收到测试完成的全过程监控
符合GLP体系的记录追踪
GE AKTA pure系统、KROSFLO® TFF SYSTEMS、赛谱SCG100-V2系统设备支持
低pH孵育法
有机溶剂/表面活性剂处理(S/D法)
巴氏消毒法
干热处理灭活法
色谱技术
膜过滤技术
药典示例常用指示病毒全覆盖(MVM、x-MuLV、REO-3、Sindbis Virus、VSV、PRV等)
TCID50检测法、qPCR定量检测法
我们可提供疫苗生产用病毒、基因和细胞治疗产品的病毒载体建库服务。
我们提供符合药品GMP指南、中国药典及相关法律法规的建库服务,包括原始毒株库(PVB)、主病毒库(MVB)、工作病毒库(WVB)的建库服务。建库符合生物安全二级实验室BSL-2、建库遵循GMP的质量体系,并提供全程的建库记录。
病毒滴度
病毒纯度
病毒稳定性测试
病毒保护液开发测试