兽药检测分析服务
斯坦德集团是一家以生物医药及生命科学领域为核心,深耕生态环境、综合贸易、创新服务等专业领域的综合型高科技服务企业。我们拥有CMA、CNAS、CNCA资质,及进出口商品检验鉴定、工程设计、建筑业施工、水利工程质量检测等资质。旗下专业实验室能力覆盖生物、医药研究、医疗器械、化妆品、组学分析、消杀产品、环境监测、土壤检测、危废鉴别、场地调查、仪器分析等。斯坦德集团实验室覆盖全国各地区,可随时迅速响应您的需求,提供近距离、本地化的专业服务。
兽药注册&一致性评价
化药仿制/一致性评价:·液体制剂 ·固体制剂 ·外用制剂
化合物定制合成:·小分子化合物 ·中间体、有机杂质
注册咨询服务:·申报资料 ·发补问题解决
兽药比对试验
·比对试验设计 ·申报资料整理
制剂组分分析、处方研究
·原辅料种类及含量·添加剂种类筛选·制剂工艺等
杂质一体化研究
·杂质鉴别及结构确证·有机杂质方法开发及验证 ·元素杂质方法开发及验证 ·溶剂残留方法开发及验证
溶出曲线研究
·溶出曲线设计·溶出曲线对比研究 ·资料撰写
相容性研究
·药品包装材料筛选·生产系统工艺组件表征
·可提取物研究 ·未知物鉴别 ·方法学开发验证 ·浸出物研究 ·安全性评估
密封性研究
·阳性样品制备(激光打孔、毛细管制孔、微量移液管制孔等)
·确定性方法(压力衰减法、真空衰减法、质量提取法、高压放电法、氦质谱法等)
·概率性方法
除菌过滤器工艺验证
·细菌截留验证 ·完整性测试 ·化学兼容性 ·E&L研究 ·吸附研究等
微生物相关研究
·微生物限度 ·细菌内毒素 ·抑菌效力 ·无菌检测
制剂安全性试验
·热源 ·溶血 ·异常毒性 ·刺激试验 ·致敏 ·致毒
其他分析检测服务